產品簡介
與世界衛生組織WHO及旗下UCAB聯盟合作之呼吸道細胞融合病毒（RSV）抗體生物相似藥共同開發案，用於預防RSV感染。目前唯一可用於預防RSV感染的方式，是每月補充施打RSV單株抗體（Palivizumab），透過被動免疫機制有效避免RSV的侵襲。
RSV是2歲以下幼兒下呼吸感染最常見的病毒，其中大約有1/3是6個月以下嬰兒，可見母親提供的抗體並無法保護嬰兒免於RSV感染。早產、先天性心臟病、慢性肺病、神經肌肉病變等嬰幼兒更是RSV併發重症、甚至高致死率的高風險族群。
產品優勢
｜RSV抗體相似藥開發案目標｜
- 本開發案由UCAB進行統籌，整合所有製造商的研發、製程、臨床和前臨床的開發資源及規劃，使各國合作藥廠可以及時又具成本效益的方式生產生物相似藥，並進行後續的上市審查及銷售。
- 透過本共同開發案，目標加速將可負擔的生物相似藥供應給全球市場，促進藥品可近性及公平分配。
最新進度
- 由UCAB負責臨床試驗執行，先導人體感染控制模型試驗 (Pilot Controlled Human Infection Model, Pilot CHIMs)執行中，並向歐洲藥品管理局（EMA）諮詢下一步臨床設計方向。
RSV抗體相似藥
藥物開發/臨床前
第一期臨床試驗
第二期臨床試驗
第三期臨床試驗
上市銷售