#1
台灣研製
新冠肺炎疫苗
Innovation for your better lives.
#1
跨國三期試驗
腸病毒71型疫苗
5個
臨床試驗階段
研發專案
> 60%
研發人員占比
GMP認證
竹北疫苗廠PIC/S GMP 認證
OUR STORY我們的故事
高端疫苗是專注於疫苗及生物製劑開發與量產的生技新藥公司。我們具有PIC/S GMP認證的細胞培養商業量產能力，聚焦於全球及區域傳染性疾病，透過國際聯盟合作，開發新穎疫苗及可負擔生物相似藥。
我們以台灣做為基地，將全民的健康需求放在第一優先開發標的。高端疫苗成立以來，致力於開發防治新興傳染病的對策，包括COVID-19新冠肺炎、腸病毒、登革熱及新型流感等疫苗。這些進展與成果都證明了我們的產品與技術具有巨大潛力。
我們相信，健康是基本人權，更是全球發展的基礎，疫苗和生物製劑是不可或缺的健康手段。我們將持續提供安全、有效及高品質的醫藥產品，成為亞太區域的研發和量產中心，將我們的產品推向世界，守護全體人類免於眾多疾病的威脅。
MILESTONES大事紀
As we reflect on our past,
we will continue to strive for a better future.
2021
- 腸病毒71型疫苗第三期多國多中心臨床試驗解盲，療效及安全性皆達標
- 新冠肺炎疫苗取得衛福部核准藥品專案製造
2020
- 與美國國衛院簽訂「新冠肺炎疫苗」合作開發合約及全球授權合約
- 「高端新型冠狀病毒核酸檢驗組」取得衛福部核准通過醫材專案製造，並取得體外診斷醫療器材（IVD）CE標示
- 開始執行新冠肺炎疫苗第一期、及第二期臨床試驗
2019
- 腸病毒71型疫苗取得完整品項之PIC/S GMP認證
- 腸病毒71型疫苗第三期多國多中心之臨床試驗台灣、越南收案完成
2018
- 正式於財團法人櫃檯買賣中心掛牌上櫃
- 與韓國GC Pharma簽訂「四價流感疫苗」合約，取得台灣市場獨家代理權，並取得衛福部同意執行第三期臨床試驗
- 腸病毒71型疫苗原料藥「從主病毒及主細胞庫至疫苗原液之製造階段」通過台灣衛生福利部PIC/S GMP認證
2017
- 完成H7N9流感疫苗第一/二期臨床試驗GCP查核
- 取得疾管署「卡介苗疫苗產製技術」及「抗蛇毒血清凍晶注射產製技術」授權
- 更名為「高端疫苗生物製劑股份有限公司」
- 完成腸病毒71型疫苗第二期臨床試驗，並取得衛福部食藥署同意執行第三期臨床試驗
2016
- 與WHO/UCAB研發中心及歐洲、中東、南美等國際藥廠簽訂聯盟合約，共同開發palivizumab 生物相似藥
- 與美國疾管局簽訂「類病毒顆粒技術之登革熱疫苗」共同開發合約
- 竹北疫苗廠落成啟用
- 與美國國衛院簽訂登革熱疫苗授權合約，取得全球17國之研發、生產、銷售及再授權權利
- 開始執行H7N9流感疫苗第一/二期臨床試驗
2015
- 開始執行H7N9流感疫苗第一/二期臨床試驗
- 正式掛牌於台灣興櫃市場，代號6547
- 本公司之「應用細胞培養製程之流感模擬疫苗量產技術」榮獲第十二屆國家新創獎
2014
- 竹北生醫園區疫苗廠動土興建
- 取得國衛院「無血清細胞培養H7N9流感疫苗」技術授權
- 開始執行腸病毒71型疫苗第二期臨床試驗
2013
- 取得國衛院無血清細胞培養腸病毒疫苗成果授權
- 台北內湖辦公室設立，並於竹北建置廠辦與研發中心
2012
- 開始執行H5N1流感疫苗第一期臨床試驗
- 本公司正式成立
2009
- 與國家衛生研究院共同研發H1N1及H5N1新型流感疫苗