2017/08/01 高端疫苗取得衛福部同意執行腸病毒EV71型疫苗三期臨床試驗

本公司於7月28日取得台灣衛福部原則同意腸病毒EV71型疫苗的臨床三期試驗 (IND approval)。待完成技術文件補件後,將啟動臨床試驗收案。

本公司之EV71疫苗產品,為全球首件適用於2~6個月大嬰幼兒之開發案。除了適用於半歲以下之高風險族群之外,亦設計成2+1追加免疫施打,以延長保護效力。

腸病毒71型病毒透過糞口、呼吸道傳染,常見臨床症狀為手足口症、泡疹性咽峽炎等。成人的症狀輕微,但幼童為感染併發重症及死亡之高危險群體。根據疾管署資料,重症致死率約在3.8%至25.7%之間。而半歲以下幼童,在相對重症率和相對致死率上,居10歲以下年齡層之冠。

根據疾管署統計,今年七月初腸病毒門急診的單週就診人次為11,592,已超越流行閾值(11,000人次),疫情正式進入流行期;高端疫苗將持續努力,加速推動疫苗上市。

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