重大新聞2021-04-28
高端新冠疫苗臨床二期試驗 3700名受試者已完成第二劑施打
高端疫苗今日(4/28)宣布,新冠肺炎疫苗MVC-COV1901二期臨床試驗已達成3,700位受試者第二劑施打,符合試驗設計與法規所需樣本數。未來將依法規單位建議於第二劑接種後第28天評估疫苗安全性與免疫原性。本公司預計五月底將有分析結果,若數據達到預期目標,今年六月將依法規申請台灣緊急使用授權(EUA)。
 
高端疫苗MVC-COV1901新冠疫苗第二期臨床試驗於今年1月於全國北中南共11家醫院啟動收案,依法規建議招募3,500位核心受試者,包含700名65歲以上年長族群。然因民眾參與踴躍,今年3月底已有超過4,000人參與試驗,其中65歲以上族群收案約850位,逾衛福部建議取得台灣緊急使用授權 (EUA) 受試者人數要求。