重大新聞2021-10-27
高端新冠肺炎疫苗獲選為WHO團結試驗疫苗,展開全球第三期臨床試驗
世界衛生組織(WHO)於2021/10/26公告:關於團結試驗疫苗聲明(WHO Statement on Solidarity Trial Vaccines),由WHO與哥倫比亞、馬利(非洲國家)、以及菲律賓衛生部共同正式對外宣布全球團結疫苗試驗啟動。

依據WHO公告內容,團結疫苗臨床試驗於哥倫比亞、馬利及菲律賓三個國家,超過40個臨床試驗中心執行。經由獨立的疫苗優先次序諮詢小組(the independentvaccine prioritization advisory group) 評選,目前已有兩項疫苗確認獲選。首先入選的兩項疫苗為高端公司的次單位重組蛋白疫苗,以及Inovio公司的DNA疫苗。

WHO所主導的「團結試驗疫苗」是一個跨國的臨床試驗平台,目的在快速評估前景可期的新候選疫苗的疫苗有效性(efficacy)和安全性。這些候選疫苗是由全球首屈一指的科學家和專家組成的獨立疫苗優先次序諮詢小組挑選,目前除了高端新冠肺炎疫苗以及Inovio公司的DNA疫苗以外,預計還會有兩項候選疫苗在完成科學審查後,加入此項全球團結試驗。

WHO並表示,團結試驗疫苗(Solidarity Trial Vaccines)將加速全球多項最具潛力的新冠疫苗研發,從而創建更廣泛的疫苗組合,目標希望可以開發出更高功效的第二代疫苗以提供更好的病毒變異保護及更長的保護持續時間,以保護世界各地的人們免受COVID-19的侵害。

WHO 聲明公告連結:
https://www.who.int/news/item/26-10-2021-who-statement-on-solidarity-trial-vaccines

關於MVC-COV1901疫苗
MVC-COV1901為由S-2P棘蛋白抗原結合氫氧化鋁以及新型CpG 1018佐劑所組成的蛋白質次單位疫苗。高端疫苗已從美國國衛院(NIH)取得融合前穩定三聚體構型之基因重組棘蛋白(S-2P)技術的全球授權。奠基於S-2P技術,高端疫苗對各種佐劑進行了大規模試驗並篩選出最佳免疫組合以優化疫苗之安全性和免疫原性。高端疫苗建立了MVC-COV1901的穩定表達系統與量產平台,而MVC-COV1901的臨床前動物試驗和人體一期、二期臨床試驗期中分析數據皆顯示出本疫苗具有良好安全性和優異免疫原性反應。MVC-COV1901 已於2021年7月底獲台灣衛生福利部食品藥物管理署核准專案製造(EUA)。

關於高端疫苗(MVC)
高端疫苗是專精於利用細胞製程,研發生產新型疫苗和生物相似藥的製藥公司。為了實現國人疫苗自給與滿足區域防疫需求,高端疫苗致力於建立疫苗和生物藥品供應能量,協助全球對抗傳染病的威脅。 高端疫苗的產品線包含:腸病毒71型疫苗,登革熱疫苗,四價流感疫苗,這些產品均已進入藥證申請與臨床後期研發。高端疫苗在國內具有最先進、並符合國際PIC/S GMP規範之生物製劑廠。

高端疫苗聯繫窗口
ir@medigenvac.com