2022/03/02 BlueWillow和高端疫苗發布鼻噴COVID-19疫苗用於追加劑的臨床前研究結果

研究證實BW-1019可誘發黏膜免疫,阻止病毒進入傳播

肌肉注射基礎劑後使用鼻噴追加疫苗,顯示為成功的解決方案

 

台灣台北和密西根州安那堡市-2022年3月2日─高端疫苗是一家專注於疫苗和生物製劑開發和生產的生物製藥公司,BlueWillow Biologics Inc. 為美國一家以鼻噴疫苗開發的先驅。雙方發布動物試驗數據,其合作開發的鼻噴COVID-19疫苗(BW-1019)作為追加劑使用,證實可提供保護並增強免疫反應。

 

在倉鼠試驗中,分別觀察僅接受肌肉注射基礎疫苗、肌肉注射基礎劑後給予鼻噴追加疫苗、及未接種疫苗的對照組等各組別誘發的反應,結果顯示,接受鼻噴追加疫苗的組別可顯著誘發病毒的中和抗體,並顯示出對COVID-19疾病的保護作用。此外,所有接受BW-1019鼻噴追加疫苗的動物中,除了較低劑量組別以外,其他所有組別動物的肺部和鼻腔中皆沒有檢測到病毒。此研究結果亦已發表於國際生醫資料庫bioRxiv。

 

BlueWillow疫苗研發副總維拉·比特科(Vira Bitko)博士表示,「COVID-19已證明可藉由鼻噴疫苗引發黏膜免疫,以阻止病毒於上呼吸道傳播繁殖的重要性。我們非常興奮地證明我們的鼻噴候選疫苗不僅可提供黏膜保護,還可增強肌肉注射疫苗對COVID-19誘發的全身免疫反應。」

 

鼻噴COVID-19疫苗結合了高端疫苗的SARS-CoV-2棘蛋白與BlueWillow專有的奈米級乳化技術,該技術可作為有效的抗原傳遞又可作為佐劑。BlueWillow的技術平台亦使用於其他候選疫苗開發案,包括針對HSV-2、RSV、流感、炭疽熱和食物免疫療法等。

 

高端疫苗總經理陳燦堅表示,「我們很高興合作開發的鼻噴疫苗在臨床前研究中顯示出良好的結果,也很興奮能看到令人振奮的免疫增強效果,這將有機會是另一種理想的COVID-19候選疫苗,並可成為肌肉注射疫苗的追加劑,希望未來可有效地防止COVID-19病毒傳播。」

 

BlueWillow執行長 查德·科斯特利(Chad Costley)博士補充,「我們期待此鼻噴疫苗作為追加劑可以快速進入臨床試驗。目前肌肉注射疫苗已經拯救了數百萬人的生命,但有限的免疫持久性和缺乏黏膜免疫反應亦成為待解決的問題。此外,為了在全球擴大疫苗接種的規模,追加劑需要更便宜且易於管理。BlueWillow的奈米乳化型佐劑和高端的棘蛋白皆已證明對人體的安全性無虞,這將使我們的鼻噴COVID-19候選疫苗可快速進入臨床試驗。」

 

關於高端疫苗 (MVC)

高端疫苗是專精於利用細胞製程,研發生產新型疫苗和生物相似藥的製藥公司。為了實現國人疫苗自給與滿足區域防疫需求,高端疫苗致力於建立疫苗和生物藥品供應能量,協助全球對抗傳染病的威脅。 高端疫苗的產品線包含:COVID-19疫苗、腸病毒71型疫苗,登革熱疫苗,四價流感疫苗,這些產品均已進入藥證申請與臨床後期研發。高端COVID-19疫苗的臨床研究數據顯示出優秀的安全性和令人振奮的免疫原性反應,因此於 2021 年 7 月 19 日獲得台灣EUA核准,並於 2022 年 2 月 14 日獲得巴拉圭EUA核准。高端COVID-19疫苗目前適用於20歲以上成人,兩劑注射間隔28天。高端疫苗將繼續與國際合作夥伴合作,開發有前景的COVID-19疫苗,並協助全球抵抗正在發生的大流行。高端疫苗在國內具有最先進、並符合國際PIC/S GMP規範之生物製劑廠。更多信息請訪問www.medigenvac.com

 

關於BlueWillow Biologics
BlueWillow Biologics正在開發新一代安全有效的鼻噴疫苗,以幫助保護人類免受呼吸道感染、性傳染疾病和食物過敏。我們的新型鼻噴抗原傳遞技術平台可誘發人體第一道防線的黏膜免疫,同時還可以誘導全身免疫反應。我們是一家臨床階段的公司,開發項目包括COVID-19、大流行流感、RSV、HSV、炭疽熱、花生過敏。更多信息請訪問
www.BlueWillow.com

 

 

 

高端疫苗聯繫窗口
Paul Torkehagen
海外業務發展總監
info@medigenvac.com

BlueWillow聯繫窗口
Lauren Arnold

LArnold@macdougall.bio

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