- 事實發生日:103/10/24
- 公司名稱:基亞疫苗科技(股)公司
- 發生緣由:
- 一、研發新藥名稱或代號:EV-71腸病毒疫苗。
- 二、用途:應用於EV-71腸病毒領域(但未證明有療效)。
- 三、預計進行之所有研發階段:二期臨床試驗、三期臨床試驗及新藥查驗登記審核。
- 四、目前進行中之研發階段:
- 1) 二期臨床試驗於103年10月16日接獲衛福部民國103年10月14日部食 字第1036019773號函文,同意試驗進行。
- 2) 基亞疫苗公司未來將繼續研發EV-71腸病毒疫苗。
- 3) 已投入之累積研發費用約為新台幣40,082仟元。
- 4) 基亞疫苗公司於開始執行二期臨床試驗時,應支付國家衛生研究院里程碑金新台幣2,000仟元;完成二期臨床試驗應支付里程碑金新台幣4,000仟元。
- 五、將再進行之下一研發階段:三期臨床試驗。
- 因應措施:無。
- 其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。