2021/04/23 高端疫苗於Nature旗下國際期刊Scientific Reports發表COVID-19疫苗倉鼠攻毒試驗數據

高端疫苗的MVC-COV1901新冠疫苗的臨床前倉鼠供毒試驗研究成果順利通過同儕審查,並刊登於Nature出版集團旗下的國際知名SCI期刊Scientific Reports。本標題「CpG-adjuvanted stable prefusion SARS-CoV-2 spike protein protected hamsters from SARS-CoV-2 challenge」的研究報告在Scientific Reports的下載網址為:https://www.nature.com/articles/s41598-021-88283-8
 
本篇研究報告重點摘要如下:
高端新冠疫苗MVC-COV1901之組成,為具穩定融合前構型之SARS-CoV-2棘蛋白(S-2P)抗原,輔以CpG 1018佐劑和氫氧化鋁。高端疫苗應用倉鼠模型驗證疫苗免疫原性和保護動物免受病毒攻擊的能力,並將兩組敘利亞黃金倉鼠分別透過肌肉注射方式,施打兩劑低劑量(1 µg)或高劑量(5 µg)抗原之疫苗後,再將SARS-CoV-2病毒以鼻內注射方式進行攻毒。
 
與佐劑對照組相比,任一劑量之疫苗組倉鼠顯示出:
高免疫生成性:均可誘導出高濃度中和抗體,其IgG水平高達10,000倍,且對假病毒中和平均效價也高達50倍。
高安全性:感染六天後,接種疫苗的倉鼠沒有表現出與感染相關的體重減輕。
直接保護效力:接種疫苗之倉鼠有顯著下降之肺部病理表現,且最重要的是,接種疫苗後的倉鼠,在攻毒後的肺部病毒負載量濃度更低於檢測極限。
 
因此,本倉鼠攻毒試驗發現,注射1μg或5μg疫苗抗原可產生相當的免疫原性與足夠之免疫保護力。這項研究支持MVC-COV1901作為具安全性、高免疫原性、以極具保護力之新冠疫苗,可進行後續之人體臨床試驗開發。

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